Para realizar auditorias en laboratorios segun ISO 17025
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LA NORMA UNE- EN ISO/IEC 17025:2005 para laboratorios de análisis, ensayos y calibración
Requisitos relativos a la gestión...
Organización...
Sistema de gestión...
Control de los documentos...
Revisión de los pedidos, ofertas y contratos...
Subcontratación de ensayos y de calibraciones...
Compras de servicios y de suministros...
Servicios al cliente...
Quejas...
Control de trabajos de ensayos o de calibraciones no conformes...
Mejora...
Acciones correctivas...
Acciones preventivas...
Control de los registros...
Auditorías internas...
Revisiones por la dirección...
Requisitos técnicos...
Generalidades...
Personal.
Instalaciones y condiciones ambientales...
Métodos de ensayo y de calibración y validación de los métodos...
Equipos...
Trazabilidad de las mediciones...
Muestreo…
Manipulación de los ítems de ensayo o de calibración...
Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración...
Informe de los resultados...
AUDITORÍA Y PRÁCTICA DE LA AUDITORIA EN LOS LABORATORIOS DE ANALISIS, ENSAYOS Y CALIBRACIÓN
Auditorías de calidad: Tipos, Normas y Aplicaciones.
Concepto de auditoría y su utilidad como herramienta para la mejora de los sistemas de Gestión del laboratorio
Definición y tipos de auditorias
Certificación de sistemas
Criterios de auditoría.
Entender la diferencia entre conformidad con los criterios de la auditoría y cumplimiento legal
Selección de la norma para auditar ISO 17025 y/o ISO 9001.
Casos prácticos.
Planificación y preparación de las Auditorías de los Sistemas de Gestión del Laboratorio.
Programa de auditoría.
Plan de auditoría.
Preparación y utilización de listas de comprobación (´Check-lists´).
Selección de los auditores.
Revisión inicial de la documentación.
PRE-auditoría. Auditoría previa.
Proceso de la Auditoría. Reunión preparatoria.
Técnicas para las entrevistas.
Comunicación.
Recogida de evidencias objetivas.
Registro de No- Conformidades, Acciones Correctoras,
Documentación de las observaciones.
No-conformidades.
Acciones correctoras / preventivas.
Observaciones,
Propuestas de Mejora
Reunión de cierre.
Informes de las Auditorías.
Preparación del informe.
Contenido del informe.
Distribución del informe.
Retención del informe.
Confidencialidad.
Seguimiento de las Auditorías
Repetición de las Auditorías.
Revisiones.
Seguimiento de las acciones correctoras / preventivas.
Características del perfil del auditor
Características personales.
La expresión oral y escrita.
Exigencias de la norma ISO 19011.
TAREAS PRÁCTICAS, SUPUESTOS PRÁCTICO DE AUDITORIA DE LABORATORIOS,
Casos prácticos y ejemplos para laboratorios:
Cuestionarios sobre requisitos e interpretación de la norma UNE- EN ISO/IEC 17025
Aplicación A SITUACIONES PRÁCTICAS
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